33690000-3 – Лікарські засоби різні, 33696500-0 Лабораторні реактиви
Запропонований учасником товар за своїми властивостями повинен відповідати наступним вимогам:
Основні вимоги до предмету закупівлі:
1. Товар (виріб медичного призначення) повинен мати документи, що підтверджують проведення оцінки відповідності запропонованого товару вимогам технічного регламенту (сертифікат або декларацію про відповідність) .У разі якщо товар підлягає реєстрації. Якщо товар не підлягає реєстрації, необхідно надати лист-пояснення з посиланням на нормативно-правові акти та обґрунтуванням. Надати гарантійний лист щодо надання копії сертифікату або декларації про відповідність або лист-пояснення під час поставки товару.
2. Термін придатності товару на момент поставки повинен складати не менше 60 % від загального терміну придатності. Постачання товару з меншим терміном придатності здійснюється за погодженням Сторін. Учасник надає гарантійний лист про поставку товару з відповідним терміном придатності.
3. У разі подачі еквіваленту товару, що запропонований Замовником в медико - технічних вимогах, учасник подає порівняльну характеристику запропонованого ним товару та товару, що визначена в МТВ з відомостями щодо відповідності вимогам Замовника.
| № з/ | п | Код НК | 024:2023 | Код НК | 031:2024 | Найменування предмету закупівлі | Торгівельне найменування* (заповнює учасник) | Один. виміру* | К-ть |
| 1 | 54573 Раковий антиген 19-9 (СА19-9) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) | W0102030103 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 19-9 | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення CA 19-9, 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 2 | ||||
| 2 | 60979 Естрадіол IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W0102050103 ЕСТРАДІОЛ | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення естрадіолу ІІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 3 | ||||
| 3 | 54187 Фолікулостимулювальний гормон (ФСГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W0102050104 ФОЛІКУЛОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення фолікулостимулюючого гормону (FSH), 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 2 | ||||
| 4 | 54322 Прогестерон IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W0102050106 ПРОГЕСТЕРОН | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення прогестерону III, 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 2 | ||||
| 5 | 54125 Загальний кортизол IVD (діагностика in vitro ), набір, хемілюмінесцентний імунологічний аналіз | W0102060203 КОРТИЗОЛ | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення кортизолу ІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 4 | ||||
| 6 | 54386 Тиреоїдний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W01020410 ТИРЕОСТИМУЛЮЮЧИЙ ГОРМОН | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення тиротропіну (TSH), 200 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 1 | ||||
| 7 | 58729 Тиреопероксидаза, антитіла (анти-ТПО, мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W0102100301 ТИРЕОПЕРОКСИДАЗА (ВКЛ. МІКРОСОМНІ), АНТИТІЛА | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення антитіл до тиреопероксидази (Anti-TPO), 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 4 | ||||
| 8 | 54588 Раковий антиген 125 (СА125) IVD (діагностика in vitro ), набір, імунохемілюмінесцентний аналіз | W0102030106 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 125 | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення ракового антигену 125 II (CA 125 ІІ), 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 2 | ||||
| 9 | 54571 Раковий антиген 15-3 (СА15-3) IVD (діагностика in vitro ), набір, імуноферментний аналіз (ІФА) | W0102030102 ПУХЛИННИЙ АНТИГЕН 15-3 | Імуноаналіз Elecsys для кількісного визначення CA 15-3 ІІ, 100 тестів, для cobas e 411/601/602 | шт | 2 | ||||
| 10 | 38225 Раковий антиген 19-9 (СА19-9) IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення CA 19‑9, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 11 | 38249 Естрадіол IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення естрадіолу ІІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 2 | ||||
| 12 | 38255 Фолікулостимулювальний гормон IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ | Набір ІІ для калібрування тесту для кількісного визначення фолікулостимулюючого гормону (FSH), 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 13 | 54325 Прогестерон IVD (діагностика in vitro ), калібратор | W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення прогестерону III, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 2 | ||||
| 14 | 54126 Загальний кортизол IVD (діагностика in vitro ), калібратор | W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення кортизолу ІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 15 | 38272 Тиреотропний гормон (ТТГ) IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152202 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ ГОРМОНІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення тиротропіну (TSH), 2 × 2 × 1.3 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 16 | 55210 Тиреоглобулін/ тиреопероксидаза, антитіла (анти- ТПО/мікросомальні антитіла) IVD (діагностика in vitro ), калібратор | W0102152211 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ДЛЯ АУТОІМУНІТЕТУ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення антитіл до тиреопероксидази (Anti-TPO), 2 × 2 × 1.5 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 17 | 38231 Раковий антиген 125 (СА125) IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ | Набір ІІ для калібрування тесту для кількісного визначення ракового антигену 125 II (CA 125 ІІ), 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 18 | 38223 Раковий антиген 15-3 (СА15-3) IVD (діагностика in vitro ), калiбратор | W0102152205 СТАНДАРТИ І КАЛІБРАТОРИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ | Набір для калібрування тесту для кількісного визначення CA 15‑3 ІІ, 2 × 2 × 1 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 19 | 61249 Численні маркери щитоподібної залози IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал | W0102152002 РЕГУЛЯТОРИ ГОРМОНІВ | Контроль PreciControl ТироАБ (ThyroAB), 2 × 2 × 2 мл (mL), для cobas e | набір | 1 | ||||
| 20 | 47869 Множинні аналіти клінічної хімії IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал | W01021521 МУЛЬТИКОМПОНЕНТНІ ІМУНОХІМІЧНІ КОНТРОЛЬНІ МАТЕРІАЛИ | Контроль PreciControl Універсал | набір | 1 | ||||
| 21 | 38220 Множинні тканиноспецифічі білки/пухлинні маркери IVD (діагностика in vitro ), контрольний матеріал | W0102152005 ЗРАЗКИ ПУХЛИННИХ МАРКЕРІВ | Контроль PreciControl для визначення онкомаркерів | набір | 1 | ||||
| 22 | 62225 Місткість для лабораторного аналізатора IVD (діагностика in vitro ) | W050301020102 АНАЛІЗИ ЗРАЗКІВ, ПЛАСТИКОВІ ТРУБКИ БЕЗ ДОБАВОК | Ковпачки для аналізу, 3600 шт., для cobas e 411 | паков | 4 | ||||
| 23 | 63337 Кінчик піпетки IVD (діагностика in vitro ) | W0503020280 ПІПЕТКИ, КІНЧИКИ – АКСЕСУАРИ | Наконечник для аналізу 3600 шт., для cobas e 411 | паков | 3 | ||||
| 24 | 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Системний розчин ProCell (ПроЦелл) для генерації електрохімічних сигналів, 6 × 380 мл (mL), для cobas e 411 | набір | 4 | ||||
| 25 | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Системний розчин CleanCell (КлінЦелл) для очищення детекторного блоку, 6 × 380 мл (mL), для cobas e 411 | набір | 4 | ||||
| 26 | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Розчин Elecsys SysWash (СисВош), 1 × 500 мл (ml), для cobas e 411 | шт | 4 | ||||
| 27 | 59058 Мийний/очищувальний розчин IVD (діагностика in vitro ) для автоматизованих/ напівавтоматизованих систем | W01019001 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (КХ) | Очищуючий розчин ISE (ІСЕ) / Elecsys SysClean (CисКлін), 5 × 100 мл (mL) | набір | 1 | ||||
| 28 | 58236 Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Універсальний розчинник, 2 × 16 мл (ml), для cobas e 411/601/602 | набір | 1 | ||||
| 29 | 58237 Буферний розчинник зразків IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Розчинник MultiAssay (МультиАналіз), 2 × 16 мл (mL), для cobas e 411/601/602 | набір | 1 | ||||
| 30 | 58236 Буферний розчин для промивання IVD (діагностика in vitro ), автоматичні/ напівавтоматичні системи | W01029003 БУФЕРИ (НЕ ПРИПИСАНІ ДО ПЕВНОГО КЛАСУ), ДОДАТ. РЕАКТИВИ, ТОЩО (ІХ) | Універсальний розчинник 2, 2 × 36 мл (mL), для cobas e 411/601/602 | набір | 1 |
Фактом подання тендерної пропозиції учасник підтверджує відповідність своєї пропозиції технічним, якісним, кількісним, функціональним характеристикам до предмета закупівлі, у тому числі технічній специфікації (у разі потреби - планам, кресленням, малюнкам чи опису предмета закупівлі) та іншим вимогам до предмета закупівлі, що містяться в тендерній документації та цьому додатку, а також підтверджує можливість постачання товарів відповідно до вимог, визначених згідно з умовами тендерної документації та застосування заходів із захисту довкілля при виконанні договору про закупівлю, у разі його підписання.
Замовник самостійно визначає необхідні технічні характеристики предмета закупівлі з огляду на специфіку предмета закупівлі, керуючись принципами здійснення закупівель та з дотриманням законодавства.
Обґрунтування необхідності посилання на конкретну торгову марку (виробника, тощо) — уповноважена особа здійснює закупівлю товару, із встановленням посилань на торгову назву конкретного виробника, оскільки таке посилання є необхідними для здійснення закупівлі товару, який за своїми якісними та медико-технічними характеристиками найбільше відповідатиме вимогам та потребам замовника. Закупівля лабораторних реактивів та витратних матеріалів з іншими медико-технічними вимогами не надасть можливості використання наявного в закладі обладнання. Тому для дотримання принципів Закону, а саме максимальної економії та ефективності, замовник прийняв рішення провести закупівлю саме даного товару.
Всі посилання на торгівельну марку, фірму, патент, конструкцію або тип предмета закупівлі, джерело його походження або виробника слід читати як «або еквівалент».
